Accéder aux sections de la fiche

Call to actions

Nous téléphoner au +332 53 48 47 47

Renseignements et inscription
Claudette FEVRE - Tel. 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr

Formation Continue - Pôle Santé
UFR de Pharmacie - 1er étage - bureau E129
9 rue Bias - BP 61112 - 44035 Nantes Cedex 1

Du lundi au vendredi de 9h30 à 12h30 et de 14h à 17h
Tél. 02 53 48 47 47 - fc.sante@univ-nantes.fr

Pour que nous puissions vous recontacter

Ce champ est facultatif. Si vous ne le remplissez pas, la question donnée en exemple ci-dessus sera envoyée.

Envoi du message…

Votre message a été envoyé.

Une erreur est survenue pendant l'envoi de la question. Essayez de nous contacter par téléphone.

Détails

Ouverture de la formation

  • octobre 2018

Dépôt des candidatures

Les inscriptions sont closes
  • COMPLET pour la rentrée 2018-2019

Candidater à la formation

picto telechargement Télécharger le dossier de candidature à partir d'avril 2019
  • Prochaine ouverture en octobre 2019

Renseignements

Claudette FEVRE
Tel. 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr

UFR de Médecine et des techniques médicales
Rue Gaston Veil
44035 Nantes CEDEX 1

Présentation

Formation des assistants recherche cliniqueLe but est la formation des Assistants de Recherche Clinique et des Techniciens d’Etudes Cliniques destinés à travailler aussi bien dans l’industrie pharmaceutique, dans les sociétés prestataires de service que dans les structures hospitalières (CIC, URC…). L’ARC est l’interface entre le promoteur d’un essai (industriel, hôpital) et les investigateurs. Certains infirmier(e)s à l’hôpital se forment et deviennent spécialisé(e)s dans ce domaine.

Objectifs

  • Former des Assistants de Recherche Clinique et des Techniciens d'Etudes Cliniques à travailler aussi bien dans l'industrie pharmaceutique, dans les sociétés prestataires de service que dans les structures hospitalières (CIC, URC...).
  • Connaître les grandes étapes du développement du médicament, la méthodologie de chaque phase de développement, les particularités de l'évaluation thérapeutique dans les différents domaines (cardiologie, neuropsychiatrie, infectieux...).
  • Connaître et appréhender les rôles de l'ARC-TEC dans le monitorage des essais. Suivi qualité des essais. Apprendre la structure d'un protocole d'essai thérapeutique, apprendre la relecture et le suivi des cahiers d'observation. Gestion des événements indésirables : imputabilité et suivi. Bases statistiques des essais.
  • Connaître le cadre réglementaire des essais thérapeutiques médicamenteux.

Lieux

  • Hôpital Saint-Antoine
    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75 012 Paris

Responsable(s) de la formation

Responsable pédagogique
Pr Pascale JOLLIET

Doyen de l'UFR de Médecine et des Techniques Médicales de Nantes, Professeure Universitaire, Praticien Hospitalier, Responsable du service de pharmacologie de l'UFR de Médecine et du CHU de Nantes

Admission

Pré-requis

Formation(s) requise(s)

  • Être titulaire d'une L2 de Biologie
  • Être en cours d'obtention (validé le 1er cycle) d'un diplôme d'Etat de docteur en médecine ou en pharmacie
  • Être titulaire d'un diplôme d'Etat d'Infirmier
  • Candidats déjà engagés dans cette activité professionnelle

Public ciblé

Médecins, Pharmaciens, Infirmiers, Biologistes

Modalités de candidature

Dépôt des candidatures

Modalités de candidature spécifiques

Une validation des acquis personnels, pédagogiques et professionnels pourra être étudiée pour les candidats n'ayant pas le titre d'accès (Décret du 23 août 1985).

Programme

ENSEIGNEMENTS
  • Bases méthodologiques des essais cliniques et législation
  • Structure, organisation de la recherche biomédicale publique et privée, logistique
  • Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais clinique, gestion des centres de ressources biologiques
  • Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique
  • Bases méthodologiques des essais cliniques et législation

STAGE OPTIONNEL (210 h minimum)

Responsable pédagogique
Pr Pascale JOLLIET

Doyen de l'UFR de Médecine et des Techniques Médicales de Nantes, Professeure Universitaire, Praticien Hospitalier, Responsable du service de pharmacologie de l'UFR de Médecine et du CHU de Nantes

Les stagiaires ont la possibilité de réaliser un stage d’une durée de 210 h minimum (6 semaines) à 6 mois maximum. Le stage n’entre pas dans la validation de l’examen.

Compatibilité avec une activité professionnelle

118,5 h de formation
  • 114 h d'enseignement
  • d'octobre à janvier
  • 210 h de stage optionnel
  • de 6 semaines à 6 mois maximum
  • 4,5 h période d'examen mai et juin

  • Epreuve écrite de 4 questions (durée 4h, note sur 80 coef 3)    Epreuve orale (durée 20 min (10 min de préparation et 10 min d'exposé et de questions), note sur 20, coef 4)

Le Diplôme Inter Universitaire sera délivré aux stagiaires ayant obtenu au minimum 160/320 points à l'ensemble des épreuves. Les épreuves se compensent.
En cas d'échec à la 1ère session, en mai n+1, une 2ème session, en juin n+1, sera organisée dans les mêmes conditions d'épreuves.

Inscriptions

Coût de la formation

  • 1 300 €* Professionnels financés
  • 975 €* Professionnels non financés
  • 650 €* Internes en médecine, pharmacie ou étudiants en biologie
* Droits annexes inclus

Modalités d'inscription

Pour vous inscrire à un des diplômes universitaire ou inter-universitaire, il vous suffit de :
1. Télécharger le dossier de candidature
  • Renseignez-vous du délai de dépôt de candidature (cf rubrique - candidature)
2. Renvoyer le dossier complété avec l'ensemble des éléments demandés à
  • Formation Continue - Pôle Santé
    Claudette FEVRE
    1 rue Gaston Veil - BP 53508 - 44035 Nantes Cedex 1
3. La commission pédagogique étudiera votre candidature (expériences, diplômes, lettre de motivation, cv...).

4. Si votre candidature est acceptée, vous recevrez :
  • une convention de formation (adressée à l'employeur ou à l'organisme financeur)
  • ou un contrat de formation (adressé à votre nom)
5. Votre inscription sera définitive à réception du contrat ou de la convention de formation signé.
Le document doit nous parvenir impérativement AVANT le démarrage en formation.